今天看了一篇文章，对于用药的宝妈值得你们一看

左氧氟沙星早孕.... 搜索 导航 张宁 主治医师研究员 河北省人民医院 生殖遗传科 在线咨询 电话咨询 预约转诊 张宁 主治医师 研究员 河北省人民医院 生殖遗传科 左氧氟沙星早孕期使用安全性评估 发表于 2015-07-1717660人已读 左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素。在左氧氟沙星的禁忌症里边明确指出，根据2012年12月31日发布的《关于修订左氧氟沙星口服液和注射剂说明书的通知》，对喹诺酮类药物过敏者，妊娠期和哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。 左氧氟沙星因为廉价是一个临床使用相对普遍的药物，有许多人因为不知情怀孕而使用了这个药品。碍于说明书中提示的妊娠禁用，让人不知所措。孕期用药具有致畸风险，已经成为众人皆知的秘密，自然让人联想到这个药物是因为具有致畸风险，所以才妊娠期禁用的。事实却并非如此。 我检索了医院的药典目录，左氧氟沙星共有79个不同厂家与规格的左氧氟沙星制剂。没有一个药厂的说明书提示左氧氟沙星有明确的致畸风险。那左氧氟沙星为什么要提示妊娠期禁用呢？我建议孕妇在看药厂的说明书时，不要只看说明书中的禁忌症，而关注一下说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”部分的详细解释。左氧氟沙星其实是一个妊娠期使用风险不明确的药物。 有一个常识性的认识需要普及一下，说明书中的建议是用药前的建议，是规避风险的初衷，建议原则是孕期使用是否绝对安全，因为喹诺酮类抗生素作为抗生素中的一种，如果孕期使用认为并不安全我们可以选择更安全的头孢类，青霉素类，红霉素类去使用。并没有足够的人类孕期使用证据，甚至是动物实验的证据明确喹诺酮类有明确的致畸风险，但是考虑到喹诺酮类的副作用和对软骨组织的影响，因此而建议使用。尽管并未被证实喹诺酮类药物孕期使用会对胎儿的软骨组织产生影响，假如这种影响真实存在而我们并没有被发现，如果盲目的不加以限制使用岂不是会带来安全的隐患？其实我们并不知道这个药物是否有致畸效应只是没有足够的数据显示足够安全为了规避风险，而且有更安全的抗生素替代自然就不建议孕期使用了。每个医疗建议的初衷都是好的，但是现实中却常常被人误读。 左氧氟沙星孕期使用的动物学数据如下：（数据摘自人民卫生出版社《妊娠期和哺乳期用药》698页） 在老鼠中进行的左氧氟沙星的生殖研究，根据体表面积或体重分别给予老鼠口服3~18倍的人类最高推荐剂量（MRHD），以及静脉推注1~5倍的人类最高推荐剂量给药，并没有发现对生育能力损害或者生殖特性改变的证据。在口服14~82倍人类最高推荐剂量以及静脉推注2.7~16倍人类推荐最高剂量时，孕鼠中也没有观察到致畸性。但是在大剂量使用时可以观察到胎鼠体重下降以及流产增加的现象。此外对怀孕的兔子分别给予口服1.6~5倍以及静脉推注0.8~2.5倍人类最高推荐剂量，并未发现致畸现象。 在1996年的一篇文献中，描述了由欧洲致畸信息服务网络（ENTIS）进行的一项研究数据，共666例孕期暴露于氟喹诺酮类药物孕妇（左氧氟沙星属于喹诺酮类药物中的一种，其中93例暴露于左氧氟沙星），其中32例（4.8%）妊娠其子代存在先天性畸形。畸形率4.8%并未超过一般人群中的畸形发生率，也没有发现该药物存在导致显著先天性畸形的特性。 妊娠期暴露于喹诺酮类药物并不是终止妊娠的指征，但是这一类抗生素孕期使用的安全性仍有待于进一步研究，仍应禁用于妊娠期妇女。 虽然没有报道人类使用左氧氟沙星有致畸性风险，但对该类抗生素的另一个药物，左氧氟沙星的旋光异构体“氧氟沙星”的研究，不能除外氧氟沙星与出生缺陷的相关性，所以左氧氟沙星也是妊娠禁忌的。 【注：氧氟沙星的致畸风险是指，怀孕大鼠和家兔分别按体表面积计算给予使用4倍或11倍人类最高推荐剂量未观察到致畸性，但是可引起出生胎鼠体重减轻，增加流产率，但是在实验室大鼠发现轻微骨骼变化，所以氧氟沙星的安全性有待进一步探讨。但是在人类的使用数据中还没有证实喹诺酮类药物和软骨损伤的关系。因此氧氟沙星对骨骼的影响尚处于一种可能性的推测，而非一种明确的风险，而由此衍生出来的氟喹诺酮类药物对骨骼的影响，就变得更不明确了。】 以下资料摘自左氧氟沙星说明书中“孕妇和哺乳期妇女用药”部分的数据： 大鼠口服剂量高达810mg/kg/天时，左氧氟沙星没有致畸作用。这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为160mg/kg/天时，左氧氟沙星也没有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的1.9倍。大鼠口服剂量高达810mg/kg/天时，可以使胎鼠体重降低，死亡率增加。兔口服剂量达50mg/kg/天时，未观察到左氧氟沙星具有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的1.1倍。静脉滴注剂量为25mg/kg/天时，左氧氟沙星也没有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的0.5倍。 但对妊娠妇女还未进行足够的设有良好对照的试验，不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。只有当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时才能将左氧氟沙星用于妊娠期妇女。 以下为张宁大夫个人见解： 总结上述资料，左氧氟沙星目前妊娠期禁用，但是禁用的原因不是发现了左氧氟沙星具有致畸效应。而是动物实验中发现增加了胎仔的死亡率。至于胎仔出生体重降低的问题我认为也是没有必要考虑的，因为在动物实验室中不仅是超人体常规剂量数倍用药，而且是在动物整个孕期用药，而人类只是妊娠的一个阶段或者只是数日用药更有甚至只是数粒的用药，大多数患者都是在妊娠早期不知情怀孕的状态下用药，而此时尚不涉及胎儿体重的增长，所以我认为同样没有必要担心造成胎儿低体重的问题。 药物的致畸风险是和胚胎接触到的总剂量有关系的，这个总剂量不仅和单次给药剂量有关系，最重要的是和总体用药时间有关系。即使一个药物真的在动物实验中（涵盖了整个孕期用药）发现了致畸风险，而在人类个案中只是数日或者数粒的用药，却不一定会表现出致畸风险。 孕期使用药物具有致畸的风险，已经成为众人皆知的风险，而许多人却对这个风险缺少清楚的认识。许多孕期妇女谈药变色。药物有潜在的致畸风险，但是这种相对的致畸风险并不代表绝对的致畸可能，而许多药物的致畸风险却是不明确的。因为去评估一个药物是否有致畸风险很难，因为有些风险可能在出生后数年才会得以表现，而我们又不能拿孕妇做实验进行临床研究。人类背景出生缺陷风险是5~6%，即使一些被证实了有致畸风险存在的药物，真正致畸的可能性也往往小于1%。而有些小的致畸风险可能混淆在背景出生风险之中而不易被发现，于是我们臆测某些药物有潜在未知致畸风险的可能性。所以避免不必要的妊娠期用药，以达到规避潜在风险，保护母胎的初衷。但是从来没有学者建议过因为妊娠期用药了，考虑到有潜在的未知的致畸风险的可能就要去终止妊娠。这种逻辑性是不成立的。出于保护母胎的原则，避免妊娠期不必要的用药，如果妊娠期用药就要放弃妊娠，忽略了绝大多数情况下胎儿是没有受到影响的可能，这就违背了保护母胎的原则，与其这样又何必建议孕妇避免妊娠期用药呢？与其这样草率的终止妊娠，尚不如忽略掉妊娠期用药的风险，反而对大多数胎儿是有利的。 左氧氟沙星就是这样一个妊娠期使用风险尚不明确的药物，可是现在却在流传着左氧氟沙星可以致畸的谣言，是如此的不求甚解。我希望那些被“左氧氟沙星有致畸风险”这个概念所困扰的夫妇，如果听说左氧氟沙星有致畸效应，不要道听途说的盲目接受这个“伪概念”，你们可以去翻看药物的说明书，去要那些告知你们左氧氟沙星有致畸风险的医务人员给你们提供相关致畸可能的出处。 图片不清楚，可以使用电脑登录查看PDF文章 支持 赞！ 送上暖心，支持大夫写出更多好文章 评论(34) 更多 h*** 安徽省 10.23 13:52 张医生，那如果男性吃了乳酸左氧氟沙星对精子有影响么。停药多久可以备孕？ 游客 湖南省益阳市 10.14 22:39 怀孕也吃了左氧 医生让我打掉了 游客 安徽省 09.18 15:08 请问你最后是要了嘛 宝宝怎么样 写评论 左氧氟沙星早孕期使... 的相关咨询 左氧氟沙星早孕期使... 的相关疾病 手机版 荐 | 普通版| 电脑版 |网站地图 |问答知识 © 2016 好大夫在线