19岁的少女袁静3年前被查出患有Ⅱ型糖尿病,几乎所有的医生都告诉袁静,无法治愈。偶然一次在网上看到北京一家部队医院用干细胞治疗糖尿病的广告时,袁静就像捞到了一根救命稻草,“网上说干细胞是万能细胞,可以修复失去的胰岛细胞,从根本上治疗糖尿病,实在是太诱惑人了。”
理论上的可行性
人体是一个由200多种不同组织千万亿个细胞组成的细胞王国,最早就是由具备高度增殖和分化潜能的干细胞(stem cell)分化发育而来。在一些特定的环境下,干细胞被诱导分化为各种组织细胞,再移植给病人,可以用于修复一些曾经被认为是不可再生的组织器官,那些不治或难治之症,比如糖尿病、心血管疾病、肝衰竭、脊髓损伤、帕金森病,就有了治愈的希望。
海市蜃楼的憧憬
在任何一个搜索引擎中输入干细胞几个字,从国家级到省级的各色干细胞储存应用机构不一而足,名头也很唬人其中还不乏设立在大型的三甲医院旗下的干细胞中心。
在这些干细胞机构的宣传口径中,干细胞似乎可以包治百病,从脊髓损伤到自闭症、老年痴呆,从肝硬化到肝癌,无论是牛皮癣、类风湿,还是尿毒症、糖尿病,凡是现代医学界无能为力的疑难杂症,都可以通过干细胞疗法被治愈。
事实上,除了造血干细胞治疗血液疾病以外,卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病,全球的绝大多数干细胞研究都在动物实验或临床阶段,只有加拿大在今年5月份批准了美国一家公司生产的干细胞药物用于治疗移植物抗宿主病。
“我曾经跟他们提过,去做研究,都不感兴趣”
各地的干细胞机构都愿意拉上从事干细胞研究的院士、教授作为自己的顾问,无论这些研究者是否知情。上海臻景医疗,一家从事干细胞治疗的机构,声称北京大学干细胞研究中心主任李凌松教授是其科学技术委员会的成员之一,但李凌松在接受《自然》杂志采访时否认了他与臻景医疗存在关系,臻景医疗随后在网站上删除了李凌松的信息。
中国医科院血研所的袁卫平教授也曾多次接到邀请,担任商业公司或医疗机构的顾问,“他们就是要拉大旗,扯虎皮,我肯定要拒绝的,我曾经跟他们提过,去做研究,都不感兴趣。”
被欺骗与被损害的
多数公众不能分辨,理论的可行性、临床实验、临床治疗三者间的巨大鸿沟。医学领域,一项理论上可行的实验室的技术发展到成熟的临床治疗技术,是一个长期复杂的过程,要经历多年的严格临床前及临床试验,甚至会经历很多挫折与失败。
“他们从来没有告诉我,这是一项处于实验阶段的技术。”袁静手术失败后说,袁静常联系的几个病友,也都没有效果。
无法预知的风险
效果是难以预期的。事实上,除了造血干细胞治疗血液疾病是成熟的医疗技术外,几乎所有的干细胞治疗都处在临床试验或临床前的阶段,比如脐带间充质干细胞,比如胎盘干细胞等,法律规定是不允许被用于临床应用的。
大量机构正是利用病人的期待,向患有顽疾的病人推销昂贵的干细胞储存,而干细胞应用,还不具备充分的科学依据、缺乏透明度、也没有监控机制。
“临床治疗的目的是为了解决患者的健康问题,而且是用公认的,已经经过研究证明安全有效的办法解决患者的健康问题。而临床试验,是要获取我们还不知道的知识,受试者是为科学做贡献的,要承担风险,怎么能让他们在承担风险的同时还要负担高昂的医疗费用?”
关于风险,国际干细胞研究协会的一项声明称,干细胞及其衍生物可能作用于多个靶器官与组织,因此同时具有好、坏两方面的效应,最常见的是异常组织和肿瘤形成的风险。
中山大学干细胞与组织工程研究中心的匿名学者称,人类对于干细胞的了解还远远不够,很多副作用是不知道的,不可控制的。
仅有造血干细胞成熟应用
多位接受采访的研究者都表示,自己也搞不清楚干细胞是谁在管理。2005年之前,干细胞和体细胞一样,属于药物,是药监局管辖范围;2005年,卫生部的一个内部文件把干细胞定义为医疗技术,由卫生部管理;2007年,药监局的内部文件正式确认退出了干细胞的管理;2009年,卫生部正式确认,把干细胞定义为第三类医疗技术,进入临床前要通过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。
迄今为止,没有任何一家医疗机构获得了卫生部的许可,将干细胞用于临床治疗。
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