不少企业宣称可以帮客户从胎 盘中提取多种干细胞并进行保存,而这种方式则被指涉嫌商业欺诈。
对于胎 盘留存服务,卫生法专家、律师卓小勤明确表示,存储胎 盘干细胞,确实没有相关的规定明令禁止,但并不是说这种业务就合法,因为要明确的是,如果对公众宣传的内容不真实,那这家公司就涉嫌医疗欺诈。也就是说,胎 盘提取干细胞,如果不能很好地在临床上应用,则就算是欺骗消费者。
对于上述质疑,国家药监局回应称,干细胞的相关事宜归国家卫计委管,所以无法评论。北京商报记者也向北京市卫生局了解情况,其相关负责人回应,该局主要负责的是公共脐带血库的管理,对于这种民营企业经营胎 盘干细胞存储业务是否合规还需要进一步了解,但总体来说,医院不会轻易使用民营企业的胎 盘干细胞用于治疗。
业内对于存储胎 盘也有不少反对的声音。在近日就有专家提出,从胎 盘中提取的干细胞成分极其复杂,其中既含有母亲来源的组织细胞和血液细胞,也混有胎儿来源的组织细胞和血液细胞,目前还没有方法将这些细胞彻底分离开来,如果贸然应用于临床,将引起受者免疫排斥反应,还可能危及生命。而且要从胎 盘中提取干细胞并不容易,胎 盘结构复杂,提取干细胞操作繁琐,耗时很长并涉及几十种化学制剂,面临很大的外源试剂污染风险,加上胎 盘采集属于开放性采集,制备过程中很可能破坏胎 盘屏障导致病原微生物污染,因此安全性不能保证。
另外,卫生部曾经发文,禁止除造血干细胞外的其他干细胞临床应用。可见,干细胞的治疗还只处于初期研究阶段,还不能大范围应用,那宣称的胎 盘可治疗多种疾病就有待商榷了。
一家北京大型国有医院的神经内科主任医师也坦言,从没听说在治疗中可以使用胎 盘干细胞,且干细胞的作用在行业中分歧较大,现在除了个别几家医院对于干细胞进行研究外,尚无法大范围临床应用。
一位不愿具名的业内人士透露,近期,胎 盘干细胞主要在一些民营美容机构中使用,效果尚无法证明,所以要用于临床治病就更加困难,“不过,业内盛传,国家正研究逐步放开‘干细胞’的研究和使用,所以也不排除未来胎 盘干细胞转正的可能,但目前肯定是涉嫌违规,也期待国家卫生监管部门能够尽快出台相关规定,以便消除行业乱象,也避免消费者被忽悠。”北京商报记者 肖玮/文
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